YD Bio Limited Kembangkan Kehadiran di AS dengan Kemudahan dan Pusat Operasi Baharu yang Dirancang di California

(SeaPRwire) –   Taipei, Taiwan, 16 Dis. 2025 — YD Bio Limited (“YD Bio” atau “Syarikat”) (Nasdaq: YDES), sebuah syarikat bioteknologi yang memajukan teknologi pengesanan kanser berasaskan metilasi DNA dan inovasi oftalmologi, hari ini mengumumkan permulaan pelan terbaharunya untuk fasiliti baharu dan pusat operasi A.S. di California bagi mempercepatkan pembangunan klinikal, penglibatan kawal selia dan akses komersial untuk diagnostik generasi seterusnya dan terapeutik berasaskan eksosom.

Pusat operasi California kini berada dalam fasa penilaian tapak dan bandar tuan rumah khusus belum dimuktamadkan. Ia akan menyokong kerjasama klinikal, strategi kawal selia dan keupayaan operasi berskala, yang bertujuan untuk membantu membolehkan pengesahan klinikal yang lebih pantas, penyerahan kawal selia yang lebih cekap dan akses yang lebih baik kepada ujian kanser bukan invasif dan perkhidmatan diagnostik maju di seluruh Amerika Syarikat.

Pengembangan ini mencerminkan komitmen YD Bio untuk menterjemahkan sains inovatif kepada manfaat pesakit sambil mewujudkan pekerjaan tempatan yang berkualiti tinggi, kata Dr. Ethan Shen, Pengerusi dan CEO Syarikat. “Syarikat akan merekrut bakat saintifik, kawal selia dan operasi dan akan mengaktifkan tapak secara berperingkat, bermula dengan pemilihan tapak dan pengambilan kakitangan, diikuti dengan pelancaran berperingkat makmal, sokongan pembuatan dan fungsi komersial untuk memastikan peningkatan yang mematuhi peraturan dan cekap kepada operasi penuh.”

Syarikat akan mengendalikan pusat California melalui empat tonggak strategik:

1) Barisan Hadapan Klinikal & Kawal Selia

• Antara muka utama untuk penglibatan FDA, termasuk interaksi pra-IND/IDE
• Sokongan untuk reka bentuk percubaan klinikal, penyelarasan IRB, dan integrasi dengan sistem kesihatan A.S.
• Pengurangan geseran zon waktu dan kawal selia untuk mempercepatkan penjanaan bukti

2) Akses Pasaran & Kesediaan Komersial

• Pembangunan perkongsian dengan pembekal A.S., pemimpin pendapat utama (KOL), dan pemegang kepentingan industri
• Pendidikan pasaran dan penentuan posisi awal untuk diagnostik, program eksosom, dan terapi sel
• Pemudahan pelesenan B2B, kolaborasi, dan inisiatif pelaburan strategik

3) Antara Muka Pembuatan & Rantaian Bekalan

• Penjajaran dengan pelaburan pembuatan GMP A.S. 3D Global Biotech
• Hab operasi pusat untuk fasiliti GMP milik atau diperoleh prospektif
• Integrasi dengan CDMO A.S. dan penubuhan laluan kualiti, pengeluaran, dan logistik yang boleh ditingkatkan

4) Hab Bakat & Operasi

• Pengambilan bakat kawal selia, klinikal, operasi, dan komersial berasaskan A.S.
• Sokongan untuk aktiviti R&D dan pengkomersialan global YD Bio
• Pengaktifan berperingkat untuk menguruskan kos dan risiko secara berhemat

Kilang GMP Baharu 3D Global Biotech

YD Bio melihat pusat California sebagai pemudah strategik yang menyokong usaha untuk memendekkan garis masa pembangunan dan memperluaskan akses pesakit kepada alat diagnostik dan program terapeutik yang kurang invasif. Ia dijangka akan memudahkan pengesahan klinikal dipercepat, melancarkan interaksi pra-penyerahan dan meningkatkan kesediaan untuk aktiviti pengkomersialan masa hadapan.

Pelan ini juga selaras dengan momentum serantau yang lebih luas YD Bio dalam pembuatan bio rentas sempadan dan pelaburan terapi sel. Rakan kongsi Syarikat, 3D Global Biotech Inc., baru-baru ini mengumumkan pelaburan NT$210 juta ($6.72 juta) untuk membina kilang pembuatan terapi sel GMP (Amalan Pembuatan Baik) di A.S., menekankan minat industri yang semakin meningkat untuk mewujudkan tapak pembuatan dan kawal selia tempatan bagi menyokong cita-cita klinikal dan komersial. YD Bio berhasrat untuk menyelaraskan pusat operasi California dengan pembinaan GMP ini untuk mengukuhkan penyelarasan hujung-ke-hujung merentasi fungsi pembangunan, kualiti dan rantaian bekalan.

Perihal YD Bio Limited

YD Bio Limited ialah sebuah syarikat bioteknologi yang memberi tumpuan kepada memajukan percubaan klinikal, pembangunan ubat baharu, diagnostik pencegahan kanser, dan terapi sel stem limbal dan eksosom yang berpotensi untuk mengubah rawatan penyakit dengan keperluan perubatan tinggi yang belum dipenuhi. Syarikat komited untuk meningkatkan hasil pesakit melalui inovasi saintifik dan perubatan tepat. Selain usaha R&Dnya, YD Bio Limited ialah pembekal ubat percubaan klinikal yang diiktiraf dan telah berkembang kepada pembangunan dan pengedaran produk bantu pasca-pasaran. Untuk maklumat lanjut, sila lawati laman web Syarikat:

Penyataan Berpandangan Ke Hadapan

Pernyataan tertentu dalam pengumuman ini adalah penyataan berpandangan ke hadapan, termasuk, tetapi tidak terhad kepada, pelan perniagaan dan pandangan YD Bio. Penyataan berpandangan ke hadapan ini melibatkan risiko dan ketidakpastian yang diketahui dan tidak diketahui dan berdasarkan jangkaan dan unjuran semasa YD Bio tentang peristiwa masa hadapan yang dipercayai YD Bio boleh menjejaskan keadaan kewangan, hasil operasi, strategi perniagaan dan keperluan kewangannya. Pelabur boleh mengenal pasti penyataan berpandangan ke hadapan ini dengan perkataan atau frasa seperti “anggaran,” “percaya,” “harap,” “jangka,” “antisipasi,” “anggarkan,” “unjur,” “niat,” “rancang,” “akan,” “akan,” “patut,” “boleh,” “mungkin” atau ungkapan serupa lain. YD Bio tidak mempunyai sebarang kewajipan untuk mengemas kini atau menyemak semula secara terbuka sebarang penyataan berpandangan ke hadapan untuk mencerminkan peristiwa atau keadaan yang berlaku kemudiannya, atau perubahan dalam jangkaannya, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang. Walaupun YD Bio percaya bahawa jangkaan yang dinyatakan dalam penyataan berpandangan ke hadapan ini adalah munasabah, ia tidak dapat memberi jaminan kepada anda bahawa jangkaan sedemikian akan menjadi betul, dan YD Bio menasihati pelabur bahawa hasil sebenar mungkin berbeza dengan ketara daripada hasil yang diantisipasi dan menggalakkan pelabur untuk mengkaji faktor lain yang mungkin menjejaskan hasil masa depannya dalam pernyataan pendaftaran YD Bio dan fail lain dengan Suruhanjaya Sekuriti dan Bursa A.S.

Untuk pertanyaan pelabur dan media, sila hubungi:

YD Bio Limited
Hubungan Pelabur
E-mel:

WFS Investor Relations Inc.
E-mel:
Telefon: +1 628 283 9214