(SeaPRwire) – TAIZHOU, Jiangsu, 21 September 2025 — Baru-baru ini, keputusan ujian klinikal fasa III penting Fazamorexant, ubat anti-insomnia inovatif kelas pertama yang dibangunkan secara bebas oleh Yangtze River Pharmaceutical Group, telah didedahkan secara global buat kali pertama di World Sleep Congress 2025 yang digabungkan dengan mesyuarat tahunan Asian Society of Sleep Medicine (ASSM 2025). Pengumuman ini telah menarik perhatian meluas dalam komuniti perubatan tidur antarabangsa.
Pencapaian terobosan ini menandakan satu kejayaan penting dalam pembangunan rawatan inovatif untuk gangguan tidur secara global.
World Sleep Congress, yang diadakan di Singapura tahun ini, merupakan acara akademik peringkat tertinggi dalam bidang perubatan tidur yang menghimpunkan pakar dan sarjana antarabangsa terkemuka. Pengeluaran keputusan ujian Fazamorexant menandakan satu kejayaan penting yang dicapai oleh China dalam ubat baharu yang asli, dengan pengaruh yang semakin meningkat di persada akademik global.
Pada sesi khas “Orexin/Hypocretin System: Clinical Use”, yang dipengerusikan bersama oleh Profesor Han Fang, bekas Setiausaha Agung World Association of Sleep Medicine dan bekas Presiden ASSM dari Peking University People’s Hospital, dan Profesor Seung-Chul Hong, Presiden Korean Society of Sleep Research, satu laporan kajian telah diberikan oleh Dr. Zhu Wenjun, seorang felo pascadoktoral di Peking University People’s Hospital, yang memberikan tafsiran terperinci data klinikal fasa III Fazamorexant, antagonis reseptor orexin berganda.
Menurut laporan, kajian ini adalah ujian klinikal fasa III multi-pusat, rawak, dwi-buta, dan terkawal plasebo, dengan sejumlah 1,034 pesakit dewasa dengan insomnia diberikan ubat ujian, bertujuan untuk menilai keberkesanan dan keselamatan Fazamorexant. Keputusan menunjukkan bahawa Fazamorexant, sebagai antagonis reseptor orexin berganda (DORA), menunjukkan keberkesanan pantas dan profil keselamatan yang baik pada pesakit dewasa dengan insomnia.
Sangat penting untuk diperhatikan bahawa Fazamorexant menunjukkan prestasi luar biasa dalam indikator tidur utama. Dari segi peningkatan kecekapan tidur, tempoh untuk tertidur yang dipendekkan, dan pengurangan kekerapan terjaga pada waktu malam adalah jauh lebih besar berbanding data klinikal lain DORAs yang tersedia secara umum, ujian Fazamorexant memberikan data yang lebih signifikan (Nota: perbandingan ini adalah berdasarkan keadaan ujian klinikal yang berbeza dan tidak boleh dirujuk secara langsung untuk kegunaan klinikal). Selain itu, ubat ini menunjukkan profil keselamatan dan toleransi yang baik, tanpa gejala insomnia melantun atau gejala penarikan diri yang diperhatikan selepas penghentian.
Seperti yang dinyatakan oleh Profesor Han Fang, sebagai DORA yang bertindak pantas dan separuh hayat pendek, Fazamorexant bukan sahaja dapat memenuhi keperluan rawatan pesakit yang sukar tidur tetapi juga mengekalkan tidur tanpa menjejaskan aktiviti siang hari mereka. Bagi orang yang sukar mengekalkan tidur pada waktu malam, strategi baharu ‘dos dua kali semalam’ boleh diterokai, menyediakan laluan baharu untuk rawatan individual dan tepat, yang diiktiraf secara meluas oleh para sarjana di persidangan itu.
Selepas persidangan itu, Profesor Emmanuel Mignot, Ahli Akademik United States National Academy of Sciences dan Pengarah Center for Sleep and Circadian Sciences di Stanford University, menyatakan minatnya terhadap Fazamorexant dan kemungkinan kerjasama dalam ujian selanjutnya.
Seorang wakil dari Yangtze River Pharmaceutical Group menyatakan bahawa syarikat itu telah secara rasmi menyerahkan permohonan ubat baharu (NDA) untuk Fazamorexant kepada Center for Drug Evaluation (CDE) dari National Medical Products Administration (NMPA). Dengan pengeluaran perdana keputusan ujian fasa III di pentas antarabangsa, syarikat itu berharap untuk semakan dan pendaftaran yang dipercepatkan untuk memulakan proses perindustrian, untuk menyediakan pilihan yang lebih selamat, lebih berkesan dan inovatif untuk pesakit insomnia global secepat mungkin.
Yangtze River Pharmaceutical Group
Yang wen
info@yangzijiang.com
https://en.yangzijiang.com/
0086 4009881999
Gambar-gambar yang mengiringi pengumuman ini tersedia di
Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.
Sektor: Top Story, Berita Harian
SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.
