Mainz Biomed Mengumumkan Pelancaran Komersial ColoAlert® di Switzerland

(SeaPRwire) –   Syarikat Memberi Kemas Kini mengenai Kajian eAArly DETECT 2

BERKELEY, Calif. dan MAINZ, Germany, 23 Sept. 2025 — Mainz Biomed N.V. (NASDAQ:MYNZ) (“Mainz Biomed” atau “Syarikat”), sebuah syarikat diagnostik genetik molekul yang mengkhusus dalam pengesanan awal kanser, dengan sukacitanya mengumumkan pelancaran komersial produk utamanya, ColoAlert®, di Switzerland.

Pencapaian penting ini adalah hasil daripada beberapa kejayaan utama. Awal tahun ini, Mainz Biomed menandatangani perkongsian strategik dengan labor team w ag (“labor team”), salah satu makmal diagnostik terkemuka di negara itu. Kerjasama ini menyediakan asas yang kukuh untuk pengenalan ColoAlert yang berjaya, memastikan pesakit dan doktor di seluruh Switzerland akan mempunyai akses kepada ujian tersebut melalui rangkaian yang mantap dan dipercayai.

Selepas ini, Swissmedic, pihak berkuasa Switzerland yang bertanggungjawab untuk peraturan produk terapeutik, memberikan pendaftaran rasmi dan kelulusan pemasaran untuk ColoAlert®. Kebenaran ini membolehkan ujian tersebut diedarkan di Switzerland dan menandakan langkah kawal selia penting ke arah memperluaskan akses pesakit kepada penyelesaian saringan kanser kolorektal yang inovatif.

Selain itu, Mainz Biomed berjaya menyelesaikan pemindahan teknologi yang komprehensif dengan labor team, membolehkan makmal tersebut memproses dan menganalisis sampel ColoAlert® secara langsung di kemudahan canggihnya di Goldach, Switzerland. Pelaksanaan tempatan ini bukan sahaja memastikan kecekapan operasi tetapi juga menjamin bahawa pesakit Switzerland mendapat manfaat daripada diagnostik berkualiti tinggi yang dilakukan dalam sistem penjagaan kesihatan mereka sendiri.

Bersama-sama, pencapaian ini telah membuka jalan bagi pelancaran komersial ColoAlert®, menjadikan ujian tersebut tersedia kepada pesakit dan penyedia penjagaan kesihatan di seluruh Switzerland.

Syarikat itu terus membuat kemajuan dalam pengambilan untuk kajian populasi risiko purata 2,000 pesakitnya. Dengan matlamat untuk melengkapkan pendaftaran menjelang akhir tahun 2025, pihak pengurusan telah memutuskan untuk tidak menghentikan kajian untuk pembacaan interim, sebaliknya melengkapkan pendaftaran, analisis, dan pembacaan pada kajian yang telah selesai.

Sila ikuti kami untuk kekal terkini:

Mengenai Mainz Biomed NV
Mainz Biomed membangunkan penyelesaian diagnostik genetik molekul sedia pasaran untuk keadaan yang mengancam nyawa. Produk utama Syarikat ialah ColoAlert®, ujian diagnostik pengesanan awal kanser kolorektal yang tepat, bukan invasif dan mudah digunakan. ColoAlert® dipasarkan di seluruh Eropah. Syarikat sedang menjalankan kajian klinikal eAArly DETECT sebagai persediaan untuk kajian FDA pentingnya bagi kelulusan kawal selia AS. Portfolio calon produk Mainz Biomed juga termasuk PancAlert, ujian saringan kanser pankreas peringkat awal berdasarkan pengesanan berbilang biomarker genetik molekul berasaskan Tindak Balas Rantai Polimerase (PCR) masa nyata dalam sampel darah dan najis. Untuk mengetahui lebih lanjut, lawati atau ikuti kami di , dan .

Untuk pertanyaan media
MC Services AG
Maximilian Schur / Simone Neeten
+49 211 529252 20

Untuk pertanyaan pelabur, sila hubungi

Pernyataan Berpandangan Ke Hadapan
Pernyataan tertentu yang dibuat dalam siaran akhbar ini adalah “pernyataan berpandangan ke hadapan” dalam maksud peruntukan “safe harbor” Akta Pembaharuan Litigasi Sekuriti Swasta 1995. Pernyataan berpandangan ke hadapan boleh dikenal pasti dengan penggunaan perkataan seperti “menjangka”, “percaya”, “mengharapkan”, “menganggarkan”, “merancang”, “pandangan”, dan “projek” serta ungkapan serupa lain yang meramalkan atau menunjukkan peristiwa atau trend masa depan atau yang bukan pernyataan perkara sejarah. Pernyataan berpandangan ke hadapan ini mencerminkan analisis semasa maklumat sedia ada dan tertakluk kepada pelbagai risiko dan ketidakpastian. Akibatnya, kehati-hatian harus diambil dalam bergantung pada pernyataan berpandangan ke hadapan. Disebabkan risiko yang diketahui dan tidak diketahui, hasil sebenar mungkin berbeza secara material daripada jangkaan atau unjuran Syarikat. Faktor-faktor berikut, antara lain, boleh menyebabkan hasil sebenar berbeza secara material daripada yang diterangkan dalam pernyataan berpandangan ke hadapan ini: (i) kegagalan untuk memenuhi sasaran pembangunan yang diunjurkan dan berkaitan; (ii) perubahan dalam undang-undang atau peraturan yang berkenaan; (iii) kesan pandemik COVID-19 ke atas Syarikat dan pasaran semasa atau yang dimaksudkan; dan (iv) risiko dan ketidakpastian lain yang diterangkan di sini, serta risiko dan ketidakpastian yang dibincangkan dari semasa ke semasa dalam laporan lain dan pemfailan awam lain dengan Securities and Exchange Commission (the “SEC”) oleh Syarikat. Maklumat tambahan mengenai faktor-faktor ini dan lain-lain yang mungkin mempengaruhi jangkaan dan unjuran Syarikat boleh didapati dalam pemfailan awalnya dengan SEC, termasuk laporan tahunannya pada Borang 20-F yang difailkan pada 31 Mac 2025. Pemfailan SEC Syarikat tersedia secara awam di laman web SEC di www.sec.gov. Sebarang pernyataan berpandangan ke hadapan yang dibuat oleh kami dalam siaran akhbar ini adalah berdasarkan maklumat yang tersedia kepada Mainz Biomed pada masa ini sahaja dan hanya sah pada tarikh ia dibuat. Mainz Biomed tidak bertanggungjawab untuk mengemas kini secara awam sebarang pernyataan berpandangan ke hadapan, sama ada bertulis atau lisan, yang mungkin dibuat dari semasa ke semasa, sama ada disebabkan oleh maklumat baharu, perkembangan masa depan atau sebaliknya, kecuali seperti yang dikehendaki oleh undang-undang.