Peranti Terapi Apollo TMS neurocare group Kini Mendapat Kelulusan FDA untuk Merawat Remaja yang Menghidap Kemurungan Major

(SeaPRwire) –   Munich, Jerman; Atlanta, Georgia – 10 September 2025 – neurocare group AG (“neurocare” atau “Syarikat”), peneraju inovasi dalam kesihatan mental dan prestasi peribadi, hari ini mengumumkan telah menerima kebenaran FDA untuk rawatan Major Depressive Disorder (MDD) pada remaja menggunakan peranti Apollo TMS Therapy miliknya, sebuah sistem Transcranial Magnetic Stimulation (TMS) yang canggih.

Kemurungan major menjejaskan kira-kira 5 juta remaja di U.S. setiap tahun, namun pilihan rawatan masih terhad. Pada masa ini, hanya dua antidepresan oral diluluskan FDA untuk digunakan dalam kumpulan umur ini, dan kedua-duanya membawa amaran “kotak hitam”—amaran terkuat yang dikeluarkan FDA untuk ubat-ubatan—disebabkan peningkatan risiko pemikiran dan tindakan bunuh diri. Ubat-ubatan ini mempunyai kadar keberkesanan hanya kira-kira 35% dalam mencapai remisi, dan ramai pesakit menghentikan rawatan kerana kesan sampingan atau kekurangan manfaat klinikal.

TMS menawarkan alternatif yang selamat, bukan invasif, dan bebas dadah, tanpa amaran kotak hitam dan tiada kesan sampingan berkaitan ubat. Kajian klinikal menunjukkan bahawa kira-kira 60% pesakit mencapai remisi dengan TMS, menjadikannya pilihan rawatan baharu yang menjanjikan bagi remaja yang tidak berjaya dengan rawatan lain.

Semasa TMS Therapy, pakar klinik meletakkan gegelung magnet pada kepala pesakit untuk menyampaikan rangsangan yang disasarkan ke kawasan otak tertentu yang terlibat dalam pengawalan mood. Pasukan kejuruteraan neurocare di Jerman telah membangunkan teknologi canggih di mana medan magnet lebih cekap dalam menyediakan rangsangan yang ditetapkan. Kemajuan ini meningkatkan kesan rawatan, memberikan pesakit peluang terbaik untuk mendapat manfaat daripada terapi yang ditetapkan oleh pakar psikiatri mereka.

“Misi kami sentiasa untuk memperluaskan akses kepada rawatan yang selamat dan berkesan untuk mereka yang paling memerlukannya,” kata Stanford Miller, Pengarah Urusan operasi Amerika Utara neurocare group. “Kebenaran ini membolehkan penyedia menawarkan terapi yang terbukti kepada remaja tanpa risiko dan batasan ubat-ubatan, memberikan harapan kepada keluarga yang mencari pilihan rawatan yang lebih baik.”
 
Sejak 2021, neurocare telah memasang lebih daripada 300 sistem Apollo di klinik dan institusi utama di seluruh U.S., membantu dalam rawatan kes-kes kompleks Major Depressive Disorder (MDD) pada orang dewasa, serta Obsessive Compulsive Disorder (OCD). Barisan produk Apollo TMS Therapy telah diluluskan FDA untuk rawatan MDD pada pesakit dewasa yang tidak mendapat respons yang mencukupi terhadap antidepresan oral. Ia juga diluluskan FDA sebagai rawatan adjunktif untuk OCD pada pesakit dewasa yang tidak respons kepada terapi tradisional. Teknologi canggih yang sama kini diluluskan FDA sebagai rawatan adjunktif untuk remaja dengan MDD. Kebanyakan syarikat insurans swasta dan awam meliputi TMS Therapy untuk orang dewasa dengan MDD, dan semakin banyak yang memperluaskan liputan kepada remaja.

Mengenai neurocare group AG 

neurocare group AG telah membangunkan platform kesihatan mental amalan terbaik, memperkasa pakar klinik untuk menawarkan kepada pesakit mereka, melalui terapi peribadi, penjagaan terbaik untuk pelbagai keadaan psikologi atau neurologi dengan hasil klinikal yang lebih mampan. Pelan terapi ini mengintegrasikan kaedah dan alat inovatif, seperti psikoterapi, neuromodulasi dan kebersihan tidur, serta ubat-ubatan. Berikutan penilaian terperinci keadaan pesakit, neurocare menyokong pakar klinik dalam membangunkan pelan terapi peribadi yang meningkatkan kawal selia diri, daya tahan dan kemahiran sosial, sambil menjimatkan kos untuk sistem penjagaan kesihatan.

Elemen teknologi utama platform neurocare dibangunkan secara dalaman, termasuk peranti TMS dan EEG terkemuka, platform perisian berasaskan awan, serta akademi dalam talian untuk memberikan profesional alat dan pemahaman neurosains bagi menerapkan pendekatan ini dengan betul dalam amalan klinikal.

Platform neurocare kini digunakan di klinik-klinik syarikat itu sendiri di seluruh US, UK, Belanda dan Australia, serta di semakin banyak klinik pihak ketiga.

  

Hubungi

Sally Remington 

neurocare group AG 

 

Lampiran