InnoCare Mengumumkan Kelulusan HIBRUKA (Orelabrutinib) untuk Rawatan Limfoma Zon Marginal di Singapura

(SeaPRwire) –   BEIJING, 07 Sept. 2025 — InnoCare Pharma (HKEX: 09969; SSE: 688428), sebuah syarikat biofarmaseutikal terkemuka yang menumpukan kepada kanser dan penyakit autoimun, hari ini mengumumkan bahawa HIBRUKA (orelabrutinib) telah diluluskan oleh Health Sciences Authority (HSA) Singapura untuk rawatan pesakit dewasa dengan limfoma zon marginal kambuh atau refraktori (R/R MZL).

Dr. Jasmine Cui, Pengasas Bersama, Pengerusi dan Ketua Pegawai Eksekutif InnoCare berkata, “Kami teruja untuk mendapatkan kelulusan indikasi kedua di Singapura. Sebagai perencat BTK yang sangat selektif, orelabrutinib telah menunjukkan keberkesanan dan keselamatan yang baik dalam rawatan R/R MZL. Kelulusan di Singapura ini akan menawarkan pilihan rawatan baharu kepada pesakit limfoma tempatan. Selain limfoma, kami sedang memajukan ujian klinikal global untuk orelabrutinib dalam penyakit autoimun.”

Orelabrutinib adalah perencat BTK novel yang dibangunkan oleh InnoCare untuk rawatan kanser dan penyakit autoimun. Dengan pemilihan sasaran yang tinggi, ia meminimumkan kesan luar sasaran, sekali gus meningkatkan keselamatan dan keberkesanan.

Limfoma zon marginal (MZL) adalah limfoma bukan Hodgkin sel B (B-cell non-Hodgkin’s lymphoma) yang tidak agresif (indolent) yang terutamanya menjejaskan pesakit pertengahan umur dan warga emas. Insiden tahunan MZL semakin meningkat secara global. Selepas rawatan barisan pertama, pesakit dengan R/R MZL kekurangan pilihan rawatan yang berkesan.

Pada April 2025, orelabrutinib menerima kelulusan di China untuk rawatan barisan pertama bagi pesakit dengan leukemia limfositik kronik (chronic lymphocytic leukemia, CLL) / limfoma limfositik kecil (small lymphocytic lymphoma, SLL). Orelabrutinib juga telah diluluskan untuk rawatan tiga indikasi lain di China, termasuk CLL/SLL kambuh dan refraktori (R/R), limfoma sel mantel r/r (R/R MCL) dan limfoma zon marginal r/r (R/R MZL), kesemuanya telah diliputi dalam Senarai Ubat Pembayaran Balik Kebangsaan China.

Mengenai InnoCare

InnoCare (HKEX: 09969; SSE: 688428) adalah syarikat biofarmaseutikal peringkat komersial yang komited untuk menemui, membangunkan, dan mengkomersialkan ubat-ubatan ‘first-in-class’ dan/atau ‘best-in-class’ untuk rawatan kanser dan penyakit autoimun dengan keperluan perubatan yang tidak dipenuhi di China dan di seluruh dunia. InnoCare mempunyai cawangan di Beijing, Nanjing, Shanghai, Guangzhou, Hong Kong, dan Amerika Syarikat.

Penyata Prospektif
Laporan ini mengandungi pendedahan beberapa kenyataan prospektif. Kecuali untuk kenyataan fakta, semua kenyataan lain boleh dianggap sebagai kenyataan prospektif, iaitu, mengenai niat, rancangan, kepercayaan, atau jangkaan kami atau pengurusan kami yang akan atau mungkin berlaku pada masa hadapan. Kenyataan sedemikian adalah andaian dan anggaran yang dibuat oleh pihak pengurusan kami berdasarkan pengalaman dan pengetahuannya tentang trend sejarah, keadaan semasa, pembangunan masa depan yang dijangka dan faktor-faktor berkaitan lain. Kenyataan prospektif ini tidak menjamin prestasi masa hadapan, dan keputusan sebenar, pembangunan dan keputusan perniagaan mungkin tidak sepadan dengan jangkaan kenyataan prospektif. Kenyataan prospektif kami juga tertakluk kepada sejumlah besar risiko dan ketidakpastian, yang mungkin menjejaskan prestasi jangka pendek dan jangka panjang kami.

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain. 

Hubungi
Media Pelabur
Chunhua Lu
86-10-66609879 86-10-66609999