ShiraTronics Selesai Penyertaan Kajian Percubaan Australia; Sedia untuk Kajian Klinikal Utama

(SeaPRwire) –   MINNEAPOLIS, Feb. 7, 2024 — ShiraTronics, Inc., syarikat peranti perubatan klinikal tahap awal yang merintis, hari ini dengan bangganya mengumumkan penyempurnaan pengambilan peserta dalam kajian percubaan yang dijalankan di Australia untuk terapi migrain implan minimal invasif mereka.

Peranti ShiraTronics

Peranti ShiraTronics

Migrain, yang diiktiraf secara global sebagai punca ketidakupayaan yang ketara, terutamanya di kalangan wanita pra-menopaus, mempersembahkan cabaran kesihatan yang besar. Bagi kira-kira 2% populasi dunia, serangan migrain meningkat kepada serangan kronik, menyebabkan gejala yang tidak dapat dikendalikan seperti sakit kepala yang kuat, mual, dan kepekaan terhadap cahaya selama minimum 15 hari setiap bulan. Rawatan sedia ada sering kurang memuaskan, menekankan keperluan kritikal untuk penyelesaian baharu. Sebagai tindak balas, ShiraTronics telah membangunkan sistem yang direka khas untuk menangani gejala yang tidak dapat dikendalikan yang dihadapi oleh pesakit-pesakit ini.

Sistem ShiraTronics menyampaikan impuls elektrik tepat yang direka untuk mengganggu isyarat kesakitan migrain. Peranti sepenuhnya implan, boleh program ini bertujuan untuk menawarkan pilihan rawatan yang lebih baharu dan berkesan kepada pesakit dan pakar perubatan.

Mengenai Kajian Percubaan RELIEV-CM

Kajian percubaan RELIEV-CM, yang dijalankan di lima pusat di Australia bekerjasama dengan penyelidik neurologi dan pengurusan kesakitan terkemuka, sedang menilai prestasi Sistem ShiraTronics dan telah menghasilkan data awal mengenai potensi keberkesanan terapi migrain inovatif ShiraTronics.

Indikator Klinikal AwalDalam peringkat awal kajian percubaan, data mendedahkan keputusan memberangsangkan yang menunjukkan penurunan ketara dalam kedua-dua hari sakit kepala dan serangan migrain, serta pengurangan ketara dalam tempoh dan keparahan sakit kepala.

Hasil awal menunjukkan pengurangan hari sakit kepala selepas empat minggu terapi dan penyelesaian buku harian sakit kepala selama 28 hari. Hasil ini berkorelasi dengan peningkatan Skor Kualiti Kehidupan peserta dan Skor Kesan Global Pesakit dan Pakar. Dapatan awal ini tidak sahaja menekankan potensi keberkesanan pendekatan ShiraTronics tetapi juga impak positifnya terhadap kesejahteraan peserta secara keseluruhan.

“Kami bersyukur kepada penyelidik dan pesakit yang berdedikasi kerana sumbangan berharga mereka telah memajukan penyelidikan kami,” kata Timbalan Presiden Hal Ehwal Klinikal Global ShiraTronics, Fred Ecklund. “Apabila kami memulakan fasa kajian klinikal seterusnya dengan kajian utama yang akan datang, kami bersemangat untuk meneruskan perkongsian yang akan membantu kami membuat kemajuan bermakna dalam meningkatkan pilihan rawatan untuk pesakit-pesakit ini.”

Hasil memberangsangkan kajian percubaan telah meletakkan asas untuk fasa penyelidikan seterusnya, dengan kajian klinikal utama RELIEV-CM2 dijadualkan berlangsung di Amerika Syarikat dan Australia nanti tahun ini. Pakar bedah Dr. Brian Grosberg, dan Dr. Samer Narouze, akan memimpin kajian RELIEV-CM2, berlandaskan hasil positif yang diperhatikan dalam kajian percubaan.

Brian Grosberg, M.D. adalah Pengarah Program Sakit Kepala Hartford Healthcare di Connecticut dan Profesor Neurologi di Sekolah Perubatan Universiti Connecticut. Beliau menyatakan rasa bersemangatnya untuk kajian seterusnya, dengan berkata: “Hasil positif dari kajian percubaan Australia menunjukkan impak potensi rawatan ShiraTronics terhadap pesakit migrain kronik. Saya bersemangat untuk memimpin kajian klinikal utama ini yang akan memajukan pilihan rawatan migrain dan mengkaji lebih lanjut manfaat teknologi ini kepada pesakit yang menangani migrain kronik.”

“Saya ingin mengucapkan tahniah kepada pasukan ShiraTronics atas penyelidikan mereka yang merintis. Kajian percubaan ini benar-benar memuji dan bersedia untuk memberikan sumbangan besar kepada penyelidikan masa depan ShiraTronics selagi mereka terus berusaha untuk menangani keperluan yang belum dipenuhi pesakit migrain kronik,” kata Dr. Narouze, pakar konsultan sakit kepala dan kesakitan, kini Pengerusi Pusat Perubatan Kesakitan di Hospital Western Reserve di Cuyahoga Falls, Ohio.

Mengenai ShiraTronics

ShiraTronics, Inc., berpangkalan di Minneapolis, Minnesota, adalah syarikat peranti perubatan swasta yang didanai modal risiko yang komited untuk meningkatkan kehidupan individu dengan penyakit migrain kronik. Dengan memanfaatkan potensi neuromodulasi dan memperkenalkan teknologi baharu, ShiraTronics berada di garis hadapan industri migrain, ditujukan untuk meningkatkan kesejahteraan pesakit migrain kronik.

Untuk maklumat lanjut mengenai ShiraTronics, sila lawati .

Gambar –
Logo –

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.