NouvNeu001 Mencapai Titik Peralihan dengan Pemberian Dos Pertama yang Lancar kepada Pesakit, Menandakan Kemajuan yang Licin dalam Ujian Klinikal Berpusat Pelbagai untuk Terapi Baru Inovatif Parkinson oleh iRegene Therapeutics

(SeaPRwire) –   WUHAN, China, Feb. 5, 2024 — iRegene Therapeutics Co., Ltd (iRegene) baru-baru ini mengumumkan bahawa NouvNeu001, produk inovatif pertama syarikat itu, telah melengkapkan dos untuk pesakit pertamanya di Hospital Beijing, dan pesakit itu juga berjaya menamatkan tempoh pemerhatian.

Lapuran menyatakan bahawa ujian klinikal berbilang pusat, terbuka (Fasa I/II) yang dirancang dengan teliti untuk menilai secara sistematik keselamatan, toleransi, dan kesan NouvNeu001 untuk merawat Parkinson pada tahap sederhana hingga lanjutan. Setakat ini, ujian klinikal Fasa I telah berjaya dilancarkan di Hospital Beijing (Beijing, PRC) dan Hospital Zhongnan (Wuhan, PRC), dengan dos selesai untuk pesakit pertama.

Dr. Cai, CMO iRegene, berkata bahawa penyelesaian dos pertama pesakit dan tempoh pemerhatian berjaya menandakan tonggak penting dalam pembangunan iRegene Therapeutics.

Maklumat awam mendedahkan bahawa NouvNeu001 ialah pendahulu neuron dopamin manusia yang diinduksi secara kimia dari iPSC, dengan hak milik eksklusif iRegene Therapeutics sepenuhnya. NouvNeu001 ialah produk terapi sel universal pertama di dunia berdasarkan iPSC dan diinduksi secara kimia. Produk ini mencapai pembinaan semula dan pengoptimuman fungsi subjenis neuron yang tinggi dengan pengindukan kimia. Apabila ditransplantasikan, ia menubuhkan sambungan dengan neuron sedia ada badan dan meningkatkan fungsi pelepasan selular, dengan itu memperkukuh keupayaan sel-sel ditransplantasi untuk memperbaiki kerosakan asal. Dengan cara ini, ia boleh memberikan kesan terapi yang menyeluruh.

Pada Ogos 2, 2023, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China secara rasmi meluluskan ujian klinikal Fasa I/II NouvNeu001, dirancang untuk menilai keselamatan, toleransi dan kesan dalam merawat Parkinson pada tahap sederhana hingga lanjutan. Ujian klinikal berjaya dilancarkan awal Januari 2024 di Hospital Beijing. Maklumat lanjut mengenai ujian ini boleh didapati di  (NCT#06167681).

iRegene Therapeutics, syarikat bioteknologi perintis di sebalik NouvNeu001, berdiri sebagai salah satu pemimpin global dalam memanfaatkan “AI + pengindukan kimia” untuk mereka bentuk semula fungsi sel tertentu. Dengan menggunakan platform unik “AI + pengindukan kimia”nya, iRegene Therapeutics telah membangunkan portfolio produk iPSC universal yang meluas. Syarikat ini komited untuk memacu produk terapi sel universal dan memperkenalkan pilihan rawatan baharu untuk penyakit neurodegeneratif tradisional yang “tidak dapat diubati” seperti Parkinson dan buta.

Mengenai NouvNeu001

NouvNeu001 ialah pendahulu neuron dopamin manusia yang diinduksi secara kimia dari iPSC, dengan hak milik eksklusif iRegene Therapeutics sepenuhnya. NouvNeu001 ialah produk terapi sel universal pertama di dunia berdasarkan iPSC dan diinduksi secara kimia. Pada Ogos 2, 2023, Pentadbiran Produk Perubatan Kebangsaan (NMPA) China secara rasmi meluluskan ujian klinikal Fasa I/II NouvNeu001, dirancang untuk menilai keselamatan, toleransi dan kesan dalam merawat Parkinson pada tahap sederhana hingga lanjutan. Ujian klinikal berjaya dilancarkan awal Januari 2024 di Hospital Beijing. Maklumat lanjut mengenai ujian ini boleh didapati di clinicaltrials.gov (NCT#06167681).

Mengenai iRegene Therapeutics

iRegene Therapeutics, ialah syarikat bioteknologi terawal di dunia yang memberi tumpuan kepada pengaturan semula sel dengan tepat melalui bahan kimia. Dengan menggunakan platform unik “AI + pengindukan kimia”nya, iRegene Therapeutics telah membangunkan portfolio produk iPSC universal yang meluas. Syarikat ini komited untuk memacu produk terapi sel universal dan memperkenalkan pilihan rawatan baharu untuk penyakit neurodegeneratif “tidak dapat diubati” seperti Parkinson dan buta.

 

Artikel ini disediakan oleh pembekal kandungan pihak ketiga. SeaPRwire (https://www.seaprwire.com/) tidak memberi sebarang waranti atau perwakilan berkaitan dengannya.

Sektor: Top Story, Berita Harian

SeaPRwire menyampaikan edaran siaran akhbar secara masa nyata untuk syarikat dan institusi, mencapai lebih daripada 6,500 kedai media, 86,000 penyunting dan wartawan, dan 3.5 juta desktop profesional di seluruh 90 negara. SeaPRwire menyokong pengedaran siaran akhbar dalam bahasa Inggeris, Korea, Jepun, Arab, Cina Ringkas, Cina Tradisional, Vietnam, Thai, Indonesia, Melayu, Jerman, Rusia, Perancis, Sepanyol, Portugis dan bahasa-bahasa lain.